【Nplate(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)处方信息要点】

这些重点并不包括安全有效地使用Nplate所需的所有信息。请参阅Nplate的完整处方信息。

Nplate(romiplostim)注射用，皮下用。

美国初步批准：2008年

【Nplate®(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)适应症和用法】

Nplate是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗以下患者的血小板减少症：

血小板减少症：

1.患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。

2.1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个月ITP病患儿。

Nplate被指示可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射（急性放射综合征造血综合征[HSARS]）的成人和儿科患者（包括足月新生儿）的存活率。

使用限制：

Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。

Nplate仅适用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。

在试图使血小板计数正常化时，不应使用Nplate。

【Nplate®(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)剂量和给药】

1.免疫性血小板减少症

推荐初始剂量：1微克/公斤，每周一次，皮下注射。

根据血小板反应调整剂量。

2.急性暴露于骨髓抑制剂量辐射

推荐剂量：10微克/公斤，皮下注射一次。

推荐剂量：10微克/公斤，皮下注射一次。

在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后，尽快给予该剂量。

有关重建、准备和管理的说明，请参阅完整的预描述信息。

【Nplate®(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)剂型和浓度】

注射用：125微克、250微克或500微克 romiplostim单剂量冻干粉。

【Nplate®(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)禁忌症】

无。

【Nplate®(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)警告和预防措施】

1.在一些MDS病患者中，Nplate增加了成纤维细胞计数增加发展为急性髓性白血病的风险。

2.血栓形成/血栓栓塞并发症可能是使用Nplate后血小板计数增加所致。在接受Nplate治疗的慢性肝病患者中，曾有门静脉血栓形成的报告。

3.如果在Nplate治疗期间出现严重血小板减少症，评估患者是否形成中和抗体。

【Nplate(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)不良反应】

1.在成年患者中，最常见的不良反应(Nplate的患者发病率比安慰剂高≥ 5%)是关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常报告的不良反应，与安慰剂相比，Nplate的患者发生率高出≥ 5%。

2.在儿科患者中，最常见的不良反应(≥ 25%)是：挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。

【Nplate(romiplostim，罗米司亭/罗普司亭/惠尔凝)在特定人群中使用】

怀孕：可能会对胎儿造成伤害。

哺乳：建议不要母乳喂养。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。需了解更详细说明书内容，请参阅《2021 Nplate^®(romiplostim 罗米司亭)完整处方信息》。