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沃塞洛托(voxelotor)

全部名称:沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor
适应人群:患有镰状细胞病(SCD)的4岁以上儿童和成人患者。
规格:300mg和500mg
剂型:混悬剂,片剂
厂家:美国辉瑞
有效期:24个月

沃塞洛托说明书概述

沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞贫血病(SCD)的药物,使血红蛋白更容易与氧气结合形成氧合血红蛋白,提高血液中氧气的输送效率;抑制脱氧镰刀血红蛋白(HBS)的聚合,防止红细胞的镰状化。

药品称呼

商品名称:Oxbryta

英文名称:voxelotor

中文名称:沃塞洛托

全部名称:沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor

剂型和规格

片剂:500 mg,淡黄色至黄色,椭圆形,双凸,一面凹刻有“GBT 500”。

口服混悬剂片剂:300 mg,淡黄色至黄色,圆形,一面凹刻有“300 D”。

特殊人群用药

1、怀孕

尚无关于孕妇使用Oxbryta的数据可用于评估与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良母婴后果的风险,但是不能排除它可能引起重大先天缺陷,所以应该综合考虑,如果药物的益处超过潜在风险,则只能在怀孕期间使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。

2、哺乳期

由于母乳喂养的孩子可能会发生严重的不良反应,包括造血系统的变化,因此建议患者在使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的过程中以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

3、儿童用药

沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗SCD的安全性和有效性已在4岁及以上儿童患者中得到证实。沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗4岁以下SCD儿童患者的安全性和疗效尚未确定。

4、老年人用药

沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者,无法确定他们的反应是否与较年轻的受试者不同。

5、肝功能损害

严重的肝功能不全会增加药物暴露,需要减少沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量[参见“剂量和用法”]。

禁忌症

对体素或赋形剂有严重药物超敏反应史的患者禁用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多[参见“警告与注意事项”和“不良反应”]。

药物相互作用

1、其他药物对OXBRYTA的影响

强或中度CYP3A4诱导剂

强或中度CYP3A4诱导剂联合用药可能会降低体素受体血浆和全血浓度,并可能导致疗效降低。

避免将OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂联合用药。当与强或中度CYP3A4诱导剂联合用药不可避免时,增加OXBRYTA的剂量[参见“剂量与给药”]。

2、Voxelotor对其他药物的影响

Voxelotor增加咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)的系统暴露。避免将沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)与治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物联合用药。如果合用不可避免,则考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量。

3、实验室测试干扰

沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药可能会干扰通过HPLC测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)[参见“警告和注意事项”]。如果需要对Hb物种进行精确定量,当患者在之前的10天内未接受OXBRYTA治疗时,应进行色谱分析。

成分

本品主要成分为沃塞洛托。

性状

片剂

贮存方法

将OXBRYTA储存在20°C至30°C(68°F至86°F)的温度下。

生产厂家

Global Blood Therapeutics Inc (GBT)

原文链接:https://worldmed.top/2024/10/%e6%b2%83%e5%a1%9e%e6%b4%9b%e6%89%98voxelotor/,转载请注明出处。
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